La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) informó, a través de un comunicado en su página web, de trece casos que refieren a propiedades organolépticas (olor y/o sabor) alteradas, del producto IBUPIRAC SUSPENSION, 2% SABOR NARANJA x 90 ml. y x 200 ml.
Si bien no se han recibido notificaciones sobre efectos adversos, ante estos hechos la firma El laboratorio Pfizer S.R.L. (titular del producto) ha iniciado el retiro preventivo del mercado de los lotes que se enumeran a continuación:
Si bien no se han recibido notificaciones sobre efectos adversos, ante estos hechos la firma El laboratorio Pfizer S.R.L. (titular del producto) ha iniciado el retiro preventivo del mercado de los lotes que se enumeran a continuación:
9217 Ibupirac Susp.2% x 90ml
9218 Ibupirac Susp.2% x 90ml
9241 Ibupirac Susp.2% x 90ml
9242 Ibupirac Susp.2% x 90ml
9243 Ibupirac Susp.2% x 90ml
9244 Ibupirac Susp.2% x 90ml
9286 Ibupirac Susp.2% x 90ml
9287 Ibupirac Susp.2% x 90ml
9313 Ibupirac Susp.2% x 90ml
9324 Ibupirac Susp.2% x 90ml
9325 Ibupirac Susp.2% x 90ml
9326 Ibupirac Susp.2% x 90ml
9327 Ibupirac Susp.2% x 90ml
9424 Ibupirac Susp.2% x 90ml
9425 Ibupirac Susp.2% x 90ml
9426 Ibupirac Susp.2% x 90ml
9470 Ibupirac Susp.2% x 90ml
9471 Ibupirac Susp.2% x 90ml
9504 Ibupirac Susp.2% x 90ml
9505 Ibupirac Susp.2% x 90ml
0004 Ibupirac Susp.2% x 90ml
0004/1 Ibupirac Susp.2% x 90ml
0005 Ibupirac Susp.2% x 90ml
9213 Ibupirac Susp.2% x 200ml
9214 Ibupirac Susp.2% x 200ml
9215 Ibupirac Susp.2% x 200ml
9237 Ibupirac Susp.2% x 200ml
9238 Ibupirac Susp.2% x 200ml
9239 Ibupirac Susp.2% x 200ml
9240 Ibupirac Susp.2% x 200ml
9350 Ibupirac Susp.2% x 200ml
9351 Ibupirac Susp.2% x 200ml
9373 Ibupirac Susp.2% x 200ml
Por su parte, Pfizer SRL, a través de un comunicado publicado en diversos diarios ha informado que “ha iniciado el proceso de recupero y reposición de las unidades de Ibupirac” que están en poder del público. Tal tarea será llevada a cabo con la colaboración de farmacias y por medio de la línea de atención gratuita 0800-777-4287, a través de la cual se podrá concretar el proceso de reposición por un nuevo envase.
La empresa declaró que tras los correspondientes análisis de laboratorio se detectó que dichas partidas presentan un crecimiento de levaduras por encima de los valores aceptables, aclarando que la presencia de esta levadura “no representa un riesgo para la salud aún cuando el producto haya sido ingerido en forma oral”.
Para más información:
http://www.anmat.gov.ar/Comunicados/2010/lotes_de_ibupirac.pdf
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